第四期医疗器械唯一标识(UDI)专题培训班成功举办
医疗器械唯一标识体系(UDI)是对医疗器械生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别,实现全生命周期管理,提升监管效能而建立的标识体系。今后,产品没有唯一标识,将难以融入区内外市场以及国际市场。目前,我区部分二、三类产品企业已完成了 UDI 申报办理,但与兄弟省市相比,还存在较大差距,为继续帮助企业做好 UDI 申报办理工作,我会于10月30日举办了第四期医疗器械唯一标识(UDI)专题培训,全区医疗器械生产、经营企业负责人及有关人员等共750人次参与学习。
本次公益培训以线上直播方式进行授课和答疑辅导,围绕UDI法规与趋势、UDI基础与硬件设备、生产企业实施流程与解决方案、经营企业实施流程与解决方案等四大模块展开。由中广汇智UDI公共平台高级讲师-陈熳授课(陈老师是医疗器械UDI实施赋码应用解决方案专家,专注企业数字化升级、生产线改造落地实施,累计培训企业超过8000家、服务企业UDI合规赋码及生产线改造超过200家)。
培训部分内容:
本次培训旨在为企业提供医疗器械UDI的全面指导,不仅深入解读了相关法律法规,还详细解析了申报流程,帮助企业有效节约时间及人工成本,提升申报效率。通过此次培训,企业强化了质量管理意识,进一步做好企业生产、经营风险防范。学员对本次培训的效果给予了充分肯定,并对协会组织的公益服务及UDI公共平台陈老师的详尽讲解表示感谢。这些措施将共同助力企业产品更好地拓展市场,赢得更多消费者的信赖。
协会将持续关注我区医疗器械行业UDI的实施进度,鼓励企业充分利用赋码机构的优惠政策,抓紧做好申报准备,优质、高效地完成UDI申报工作,确保产品流通顺畅、夯实企业发展基础,将安全管理措施落到实处!
制作:协会秘书处