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行业赋能,实战引领——新版GMP落地实战研讨会成功举办
2026-02-044

行业赋能,实战引领——新版GMP落地实战研讨会成功举办


为深入贯彻落实国家药监局发布的新版《医疗器械生产质量管理规范》,帮助医疗器械企业准确把握监管新要求,系统、高效完成质量管理体系转版升级工作,广西医疗器械行业协会联合深圳市医疗器械质量管理促进会于1月30日在桂林市举办新版GMP落地实战研讨会,参会人员80余名。广西医疗器械行业协会党支部书记兼秘书长莫凡,深圳市医疗器械质量管理促进会执行副会长黄进、秘书长关洪萍,党支部书记、副秘书长柯焕槟,桂林优利特电子集团有限公司常务副总裁吕振兴全程参与活动。

▲活动现场

▲促进会党支部书记、副秘书长柯焕槟主持研讨会

莫凡秘书长在讲话中强调,《新版GMP》的发布与实施不仅是监管部门对企业提出的规范化要求,更是行业迈向高质量发展、提升国际竞争力的内在需求与宝贵机遇。从业人员必须深刻领会新规精神,化被动应对为主动升级,切实筑牢产品质量生命线。同时,重申协会不仅是政策传递的桥梁,更是资源汇聚、经验共享、协同发展的平台,为会员优质服务,提供厂房改造、检测、注册、质量管理体系、培训等技术咨询服务,为企业站台、摆台、发声。希望非会员企业积极向协会大家庭靠拢,通过组织化的学习交流、专业辅导与集体发声,共同提升合规能力与行业竞争力。

▲协会党支部书记兼秘书长莫凡作开班讲话

关洪萍秘书长在培训前寄语,本次跨区域联动的研讨会是推动行业质量管理协同发展的重要举措。期望通过此次活动,促进新规理解与实践经验的深度融合,共同夯实医疗器械产业安全与创新的发展基石。

▲促进会秘书长关洪萍作培训寄语


吕振兴常务副总裁表示,作为广西医疗器械行业协会会长单位,公司始终坚持开放共赢的发展理念,积极搭建行业互动平台,全力推动产业协同创新。

▲桂林优利特电子集团有限公司常务副总裁吕振兴欢迎行业同仁


本次研讨会系统解读了《新版GMP》五大核心板块,涵盖体系文件升版、偏差管理、设备生命周期管理、贮存期与有效期管理及多生产模式管控,为企业提供从理解到落地的全流程实战指南。会议内容兼具系统性与操作性,紧扣企业实际需求,获得参会人员一致好评。会议还设置了互动研讨与问答环节,与会人员积极提问,围绕企业实践中遇到的具体问题与授课老师展开深入交流。现场气氛热烈,思想的碰撞与经验的共享,为参会者提供了切实可行的解决思路,进一步强化了培训的实践指导意义。

▲促进会执行副会长黄进就新法规落地实施作建议分享

促进会党支部书记、副秘书长柯焕槟围绕新法规授课分享

▲与会人员互动交流

活动紧扣“行业赋能、实战引领”主线,成功搭建了政策解读与经验分享的桥梁,为区内医疗器械企业落实新版规范、提升质量管理水平提供了有力支持,有效推动了行业的高质量与规范化发展进程。本次合作获得了广西医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会及桂林优利特电子集团有限公司及参会人员的一致高度认可。各方均表示此次合作活动成效显著,并共同表达了持续深化协作、再次举办系列活动的积极意愿,旨在形成长效联动机制,持续为行业高质量发展注入动力。

▲集体合影

制作:协会秘书处


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