我协会会同自治区药监局赴桂林开展第一类医疗器械备案联系点工作调研

根据自治区药监局安排，7月8-9日，我会副会长兼秘书长莫凡会同自治区药监局审批注册处二级调研员黄显云赴桂林开展体外诊断试剂分类目录实施的现场考察及推进第一类医疗器械备案联系点工作调研座谈会，通过实地走访、开展专题座谈会等形式，持续推进我区第一类医疗器械备案联系点试点并加强体外诊断试剂分类新目录的实施工作。

7月8日下午，调研组先后到桂林乐尔医疗器械有限公司、桂林优利特电子集团有限公司，考察体外诊断试剂分类目录实施准备情况，了解分类目录的建设进展及系统填报存在的困疑。

▲在桂林优利特电子集团有限公司调研

7月9日上午，在桂林市场监督管理局召开推进第一类医疗器械备案联系点工作专题座谈会，与会代表围绕备案流程、监管工作中遇到的问题以及如何提高识别备案工作风险能力等方面进行了深入的交流和讨论。

▲座谈会现场

7月9日下午，我协会在桂林市场监督管理局黄文副局长陪同下，前往平乐县到桂林市威诺敦医疗器械有限公司、桂林古方医疗科技有限公司进行调研。通过交流，我们对两家公司的运营状况有了更为深入的了解，为今后有关政府部门的监管工作提供了有力的支持，同时让协会更有针对性的给会员企业提供服务。

▲深入企业调研

此次调研增强了协会与药监部门的合作，促进资源共享和经验交流。协会作为行业内的专业组织，可以给药监部门提供丰富的行业信息和数据支持。同时，药监部门的权威性和专业性也给协会的工作提供了指导和支持。我们期待通过各方的共同努力，助力区内医械企业健康发展，为行业的繁荣做出贡献！

我协会赵颖和专家顾问杨宙飞、周永清、陈永娇分别参加座谈会和调研活动。