▲培训现场

莫凡秘书长作开班讲话，指出本次培训课程精心设计了法规解读、案例分析，希望全体学员以“空杯心态”投入学习，做到以下三点：一是严守纪律规范；二是强化学习实效；三是注重协作共享。通过培训学习、经验互鉴交流、严格遵循标准化流程，大家能成为优秀的内审员，为提升全区医疗器械质量、推动行业进步贡献力量。

▲协会副会长兼秘书长莫凡作开班讲话

吕振兴副总裁表示，作为协会会长单位，桂林优利特电子集团有限公司始终秉持开放共赢的理念，积极搭建行业交流平台，促进行业创新发展。他热情欢迎行业同仁加强合作交流，并强调通过经验共享、优势互补实现协同发展的重要意义。

▲桂林优利特医疗电子有限公司副总裁吕振兴欢迎行业同仁

培训由广西医疗器械行业协会咨询服务部、汇得医疗技术服务集团创始人、首席技术顾问陶莎老师授课。课程从七大模块进行讲解：1.质量管理体系的常用术语及定义；2.质量管理的基本原则及过程方法；3.GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准解读；4.《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）与GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准的对照解析；5.GB/T19011-2021《质量管理体系审核指南》解读；6.企业质量管理体系的建立和保持；7.企业内审、管理评审的方法及技巧。学员们纷纷表示，此次培训内容系统全面，帮助他们深入理解了内审员工作的核心标准和要求，并掌握了实用的内审技巧和方法。

▲汇得医疗技术服务集团陶莎老师授课

▲学员们聚精会神地听讲

▲师生互动交流

▲学员进行结课考试

本次培训的成功举办，为提升公众用械安全、推动医疗器械产业高质量发展提供了有力支撑。下一步，协会将持续完善内审员培训体系，通过定期开展专业培训，确保我区医疗器械内审队伍始终掌握前沿知识和专业技能。同时，协会将充分发挥线上交流平台作用，促进企业间的经验分享与深度合作，助力广西医疗器械行业质量管理水平整体提升。

▲合影留念